Vốn đầu tư nước ngoài kinh doanh lĩnh vực thiết bị y tế

Vốn đầu tư nước ngoài kinh doanh lĩnh vực thiết bị y tế

Vốn đầu tư nước ngoài kinh doanh lĩnh vực thiết bị y tế

Lĩnh vực Y tế là một trong những yêu cầu quan trọng của con người. Hiện nay, Trên thế giới những tiến bộ khoa học về Y tế rất nhiều. 

Trang thiết bị Y tế là nhu cầu cấp thiết của con người Việt Nam nói riêng và thế giới nói chung. Chính vì vậy, ngày càng có nhiều công ty nước ngoài muốn Thành lập công ty có vốn đầu tư nước ngoài kinh doanh lĩnh vực sản xuất trang thiết bị y tế nhằm đáp ứng nhu cầu của người dân Việt Nam, đặc biệt là tại thành phố Hồ Chí Minh. 

Mời các nhà đầu tư đọc tham khảo bài viết về các điều kiện, thủ tục thành lập công ty có vốn đầu tư nước ngoài kinh doanh lĩnh vực thiết bị y tế tại Việt Nam 

Tài liệu tham khảo:

Luật đầu tư 2005

Nghị định 108/2006/NĐ- CP

Luật doanh nghiệp 2014

nghị định số 59/2006/NĐ-CP

Cam kết WTO và các Điều ước quốc tế về đầu tư mà Việt Nam

1. Lĩnh vực trang thiết bị Y tế?

Trang thiết bị y tế bao gồm các loại dụng cụ, nguyên liệu, vật liệu, phần mềm y tế phục vụ cho con người trong lĩnh vực Y tế

  • Chẩn đoán bệnh và phòng ngừa bệnh tật, giảm và bù đắp các chấn thương 
  • Hỗ trợ phương pháp duy trì sự sống cho con người
  • Kiểm tra, kiểm soát hỗ trợ giải phẫu, sinh lý, quá trình thụ thai
  • Các vật dùng để khử khuẩn trang thiết bị y tế, các hóa chất tham gia trong quá trình xét nghiệm
  • Dụng cụ lấy mẫu từ con người và thiết bị cung cấp thông tin, chẩn đoán và điều trị bệnh

2. Điều kiện thành lập công ty có vốn đầu tư nước ngoài kinh doanh lĩnh vực thiết bị y tế

Theo quy định của pháp luật Việt Nam thì kinh doanh/sản xuất trong lĩnh vực trang thiết bị y tế được ưu đãi

Sản xuất hay kinh doanh thiết bị y tế có ảnh hưởng trực tiếp đến con người nên được quy định là ngành nghề kinh doanh có điều kiện.

Vốn đầu tư nước ngoài lĩnh vực thiết bị y tế

Vốn đầu tư nước ngoài lĩnh vực thiết bị y tế

Điều kiện bắt buộc phải có khi kinh doanh sản xuất trang thiết bị y tế

Điều kiện về nhân sự:

  • Người đảm nhận trách nhiệm quản lý kỹ thuật trang thiết bị y tế phải có: Bằng cấp( Bằng tốt nghiệp Đại học về điện tử y sinh học, Ngành Y, ngành dược và chuyên ngành về kỹ thuật. Ngoài ra còn có Chứng chỉ đào tạo do cơ quan đào tạo về kỹ thuật Y tế cấp hoặc chứng chỉ tương đương do nước ngoài cấp(Thời gian đào tạo ít nhất là 1 tháng) 
  • Đối với nhân viên đã có đủ bằng cấp và có kinh nghiệm từ 03 năm công tác về kỹ thuật quản lý thiết bị Y tế được cơ quan đó xác nhận, thì cần thêm chứng chỉ đào tạo chuyên ngành về trang thiết bị y tế
  • Đối với đội ngũ cán bộ, nhân viên cần có đầy đủ các yêu cầu về kỹ thuật sản xuất trang thiết bị y tế

Điều kiện về cơ sở vật chất:

  • Mặt bằng của cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế phải đảm bảo phù hợp với việc sản xuất
  • Có văn bản về quy trình sản xuất trang thiết bị y tế
  • Có đầy đủ các thiết bị kiểm tra về chất lượng y tế do nhà nước 
  • Tuân thủ các quy định về PCCC và an toàn vệ sinh thực phẩm

Phạm vi được phép hành nghề

Công ty sản xuất trang thiết bị y tế có vốn đầu tư nước ngoài phải được Bộ Y tế cấp giấy chứng nhận cho phép thì mới được lưu hành sản phẩm trên thị trường

3. Hồ sơ và các bước

thành lập công ty có vốn đầu tư nước ngoài kinh doanh lĩnh vực sản xuất thiết bị y tế 

thành lập công ty có vốn đầu tư nước ngoài kinh doanh lĩnh vực sản xuất thiết bị y tế

Bước 1: Giấy chứng nhận được phép đầu tư 

Hồ sơ xin phép đầu tư (04 bộ hồ sơ):
– Văn bản đề nghị thực hiện dự án đầu tư thành lập công ty có vốn đầu tư nước ngoài kinh doanh lĩnh vực sản xuất thiết bị y tế của công ty nước ngoài

– Đề xuất dự án đầu tư của công ty nước ngoài

– Chứng thực văn bản thể hiện số dư tài khoản ngân hàng của nhà đầu tư nước ngoài 

– Báo cáo tài chính 02 năm gần nhất nếu nhà đầu tư là doanh nghiệp/ tổ chức

– Hộ chiếu/ chứng minh  hoặc giấy chứng nhận thành lập doanh nghiệp của nhà đầu tư nước ngoài được chứng thực bởi lãnh sự quán Việt Nam tại nước đó 

Cơ quan tiếp nhận: Sở kế hoạch đầu tư có địa chỉ trực thuộc tỉnh/thành phố 

Thời gian: 05 đến 07 ngày 

Sở kế hoạch đầu tư cấp giấy chứng nhận đầu tư cho nhà đầu tư nước ngoài

Bước 2: Giấy chứng nhận thành lập công ty có vốn đầu tư nước ngoài kinh doanh lĩnh vực sản xuất trang thiết bị Y tế

Hồ sơ xin phép thành lập công ty có vốn đầu tư nước ngoài kinh doanh lĩnh vực sản xuất trang thiết bị Y tế

  1. Đơn đề nghị thành lập công ty kinh doanh lĩnh vực trang thiết bị y tế
  2. Điều lệ thành lập công ty
  3. Danh sách thành viên tham gia góp vốn( Đối với loại hình công ty hợp danh, công ty TNHH);
  4. Danh sách cổ đông tham gia góp vốn (Đối với loại hình công ty cổ phần)
  5. Hồ sơ cá nhân phô tô, công chứng: Chứng minh thư/hộ chiếu hoặc căn cước của người đại diện thành lập công ty sản xuất trang thiết bị y tế
  6.  Bản phô tô, công chứng: Chứng minh nhân dân/hộ chiếu hoặc căn cước của thành viên tham gia công ty; Giấy chứng nhận đăng ký thành lập công ty đối với thành viên là tổ chức;
  7. Giấy chứng nhận đầu tư của công ty nước ngoài muốn góp vốn vào công ty sản xuất trang thiết bị y tế
  8. Một số giấy tờ khác (Nếu có)

Nơi đăng ký: Hiện nay có thể đăng ký bằng 2 cách

Cách 1: Đăng ký trên trang điện tử: dangkykinhdoanh.gov.vn- Thực hiện hiện điền đầy đủ các biểu mẫu và tải hồ sơ lên trang điện tử

Cách 2: Gửi trực tiếp lên cơ quan nhà nước: Phòng đăng ký kinh doanh thuộc Sở Kế hoạch đầu tư

Thời gian cấp giấy chứng nhận: Từ 03 đến 06 ngày

Thủ tục đăng ký vốn đầu tư nước ngoài linh vực thiết bị y tế

Thủ tục đăng ký vốn đầu tư nước ngoài kinh doanh lĩnh vực thiết bị y tế

Bước 3: Công bố nội dung thanh lập công ty sản xuất trang thiết bị y tế

Công ty có vốn đầu tư nước ngoài kinh doanh trong lĩnh vực sản xuất trang thiết bị y tế có nghĩa vụ thông báo công khai lên trang điện tử của nhà nước về thành lập doanh nghiệp (dangkykinhdoanh.gov.vn) trong thời gian là 30 ngày tính từ ngày cấp giấy chứng nhận thành lập doanh nghiệp

Bước 4:  Giấy phép đủ điều kiện kinh doanh thiết bị y tế 

Hồ sơ xin cấp phép:

  1. Đơn đề nghị cấp phép đủ điều kiện kinh doanh, sản xuất trang thiết bị Y tế
  2. Giấy chứng nhận cho phép đầu tư từ nước ngoài vào Việt Nam
  3. Giấy chứng nhận đăng ký thành lập doanh nghiệp kinh doanh, sản xuất thiết bị y tế
  4. Danh sách cụ thể các thành viên tham gia hành nghề tại công ty sản xuất, kinh doanh thiết bị Y tế
  5. Tài liệu chứng minh rằng công ty sản xuất trang thiết bị y tế có đầy đủ điều kiện để kinh doanh thiết bị y tế

Cơ quan tiếp nhận hồ sơ: Sở Y tế thuộc tỉnh/thành phố  nơi mà công ty được thành lập 

Thời gian: 03 ngày làm việc. Được tính từ ngày tiếp nhận được hồ sơ

Sở Y tế sẽ thông báo lên cổng thông tin với nội dung: Tên công ty sản xuất, tên người phụ trách các nhiệm vụ kỹ thuật sản xuất; Danh sách trang thiết bị mà công ty đó sản xuất; Địa chỉ, số điện thoại; Hồ sơ đủ điều kiện để sản xuất trang thiết bị y tế 

Bước 5: Khắc con dấu công ty và công bố mẫu con dấu công ty sản xuất trang thiết bị y tế

Công ty tự quyết định về mẫu con dấu và số lượng con dấu; Nhà nước chỉ yêu cầu trên con dấu có đủ tên và mã số thuế của công ty.

Công ty có thể ủy quyền cho công ty khắc con dấu và công bố mẫu dấu lên trang điện tử đăng ký doanh nghiệp.

Bước 6: Mua chữ ký số và thuê kế toán

Chữ ký số là thủ tục để công ty có thể thực hiện đóng thuế online.

Công ty thuê kế toán hoặc thuê dịch vụ kế toán. Kế toán sẽ dùng chữ ký số để thực hiện đóng thuế cho công ty

Bước 7: Mở tài khoản ngân hàng

Công ty sản xuất trang thiết bị Y tế có vốn đầu tư nước ngoài cũng phải mở tài khoản ngân hàng theo quy định của pháp luật

Sau khi mở tài khoản ngân hàng: Công ty phải thông báo cho phòng đăng ký kinh doanh

Bước 8: Góp vốn vào công ty 

Công ty kinh doanh lĩnh vực sản xuất trang thiết bị Y tế, Kêu gọi thành viên tham gia góp vốn. Góp đầy đủ số vốn như đã cam kết từ trước để công ty tiến hành hoạt động

 

4. Lưu ý khi thành lập công ty có vốn đầu tư nước ngoài kinh doanh lĩnh vực thiết bị y tế

  1. Đặt tên

Tên của công ty kinh doanh lĩnh vực thiết bị y tế có thể đặt bằng chữ in hoa, chữ in thường, viết tắt tên

Không được: Đặt tên trùng lặp với tên công ty khác trên thị trường; Tên của cơ quan nhà nước Việt Nam; Tên thô tục; Tên dùng kí tự cấm

Công thức: Loại hình công ty + tên doanh nghiệp

Gợi ý nhỏ: Tham khảo tên trên trang thông tin điện tử doanh nghiệp [dangkykinhdoanh.gov.vn]

      2. Loại hình công ty

Loại hình công ty có 4 loại:

  • Công ty trách nhiệm HH
  • Công ty Cổ phần
  • Công ty tư nhân
  • Công ty hợp danh

Dựa vào số thành viên và mục đích kinh doanh của công ty mà lựa chọn hình thức hợp lý

  1. Các loại thuế công ty phải nộp

Thuế ban đầu thành lập công ty (Thuế môn bài) Đóng theo bậc; Ví dụ: Vốn điều lệ: 10 tỷ đóng 3 triệu/ năm. Tham khảo trang Replus.com.vn – Thành lập công ty-

Thuế GTGT

Thuế thu nhập doanh nghiệp (1 năm tài chính/ 20% doanh thu thuần)

     2. Địa điểm đặt trụ sở giao dịch công ty

Địa điểm đặt trụ sở:

  • Không được đặt ở chung cư chỉ có chức năng để ở
  • Không được đặt ở khu tập thể

5. Replus (Thành lập công ty có vốn đầu tư nước ngoài kinh doanh lĩnh vực sản xuất trang thiết bị y tế)

thanh lap doanh nghiệp kinh doanh thiết bị y tế

Thành lập doanh nghiệp kinh doanh thiết bị y tế

Đơn vị nổi tiếng TPHCM về dịch vụ văn phòng và thành lập doanh nghiệp trọn gói.

Lợi ích khi sử dụng dịch vụ văn phòng trọn gói tại Replus:

  • Đội ngũ luật sư công ty có nhiều kinh nghiệm về lĩnh vực doanh nghiệp
  • Cung cấp tất tần tật  các dịch vụ liên quan đến thành lập doanh nghiệp có vốn nước ngoài (giấy tờ, hồ sơ, thủ tục được hoàn thiện một cách nhanh nhất)
  • Giải quyết rắc rối về thủ tục, hồ sơ cho các nhà đầu tư

Các nhà đầu tư sẽ được thành lập công ty có vốn đầu tư nước ngoài kinh doanh lĩnh vực sản xuất trang thiết bị y tế một cách nhanh chóng và uy tín.

Trên là bài viết về thành lập công ty có vốn đầu tư nước ngoài kinh doanh lĩnh vực sản xuất trang thiết bị y tế. Mong rằng bài viết này sẽ có hữu ích với nhà đầu tư. Chúc các nhà đầu tư thành công!!!

Nếu các nhà đầu tư còn điểm nào chưa hiểu có thể liên hệ Replus để được hỗ trợ thông tin và dịch vụ: 0932 678 626 – 028 6288 3088

>>> Tham khảo thêm: Thành lập công ty luật nước ngoài tại Việt Nam

0 khách hàng đã bình luận về bài viết này
Inline Feedbacks
View all comments