Dịch bệnh Covid-19 ít nhiều đã gây nên những thay đổi trong đời sống người dân Việt Nam nói riêng và thế giới nói chung. Từ đó ta có thể thấy được vai trò quan trọng của lĩnh vực y tế trong việc chăm lo sức khỏe, đời sống của con người. Muốn lĩnh vực y tế của một quốc gia phát triển phụ thuộc rất nhiều yếu tố. Trong đó, trang thiết bị y tế là một trong những yếu tố cốt lõi làm nên sự tiến bộ trong lĩnh vực y học.
Hiện nay, trên thế giới những tiến bộ khoa học về y tế rất nhiều. Chính vì vậy, ngày càng có nhiều chủ đầu tư muốn thành lập công ty có vốn đầu tư nước ngoài kinh doanh lĩnh vực thiết bị y tế nhằm đáp ứng nhu cầu cấp thiết của người dân trong việc chăm sóc sức khỏe. Hãy cùng tìm hiểu về các điều kiện, thủ tục thành lập công ty có vốn đầu tư nước ngoài kinh doanh lĩnh vực thiết bị y tế tại Việt Nam.
Tài liệu tham khảo:
Luật đầu tư 2005
Nghị định 108/2006/NĐ- CP
Luật doanh nghiệp 2014
nghị định số 59/2006/NĐ-CP
1. Lĩnh vực trang thiết bị Y tế?
Trang thiết bị y tế bao gồm các loại dụng cụ, nguyên liệu, vật liệu, phần mềm y tế phục vụ cho con người trong lĩnh vực Y tế. Vậy đâu là công dụng của trang thiết bị y tế?
- Chẩn đoán bệnh và phòng ngừa bệnh tật, giảm và bù đắp các chấn thương
- Hỗ trợ phương pháp duy trì sự sống cho con người
- Kiểm tra, kiểm soát hỗ trợ giải phẫu, sinh lý, quá trình thụ thai
- Các vật dùng để khử khuẩn trang thiết bị y tế, các hóa chất tham gia trong quá trình xét nghiệm
- Dụng cụ lấy mẫu từ con người, thiết bị cung cấp thông tin, chẩn đoán và điều trị bệnh
2. Điều kiện thành lập công ty có vốn đầu tư nước ngoài kinh doanh lĩnh vực thiết bị y tế
Sản xuất hay kinh doanh thiết bị y tế có ảnh hưởng trực tiếp đến con người nên được quy định là ngành nghề kinh doanh có điều kiện.
Điều kiện bắt buộc phải có khi kinh doanh sản xuất trang thiết bị y tế
Điều kiện về nhân sự:
- Người đảm nhận trách nhiệm quản lý kỹ thuật trang thiết bị y tế phải có: bằng cấp (bằng tốt nghiệp Đại học về điện tử y sinh học, ngành Y, ngành dược và chuyên ngành về kỹ thuật. Ngoài ra còn có Chứng chỉ đào tạo do cơ quan đào tạo về kỹ thuật Y tế cấp hoặc chứng chỉ tương đương do nước ngoài cấp (thời gian đào tạo ít nhất là 1 tháng)
- Đối với nhân viên đã có đủ bằng cấp và kinh nghiệm từ 03 năm công tác về kỹ thuật quản lý thiết bị Y tế được cơ quan đó xác nhận, thì cần thêm chứng chỉ đào tạo chuyên ngành về trang thiết bị y tế.
- Đối với đội ngũ cán bộ, nhân viên cần có đầy đủ các yêu cầu về kỹ thuật sản xuất trang thiết bị y tế.
Điều kiện về cơ sở vật chất:
- Mặt bằng của cơ sở sản xuất trang thiết bị y tế phải đảm bảo phù hợp với việc sản xuất
- Có văn bản về quy trình sản xuất trang thiết bị y tế
- Có đầy đủ các thiết bị kiểm tra về chất lượng y tế theo quy định nhà nước
- Tuân thủ các quy định về PCCC và an toàn vệ sinh thực phẩm
Phạm vi được phép hành nghề:
Công ty sản xuất trang thiết bị y tế có vốn đầu tư nước ngoài phải được Bộ Y tế cấp giấy chứng nhận cho phép thì mới được lưu hành sản phẩm trên thị trường
3. Hồ sơ và các bước cần thực hiện khi kinh doanh sản xuất trang thiết bị y tế
Bước 1: Giấy chứng nhận được phép đầu tư
Hồ sơ xin phép đầu tư (04 bộ hồ sơ):
– Văn bản đề nghị thực hiện dự án đầu tư thành lập công ty có vốn đầu tư nước ngoài kinh doanh lĩnh vực sản xuất thiết bị y tế của công ty nước ngoài
– Đề xuất dự án đầu tư của công ty nước ngoài
– Chứng thực văn bản thể hiện số dư tài khoản ngân hàng của nhà đầu tư nước ngoài
– Báo cáo tài chính 02 năm gần nhất nếu nhà đầu tư là doanh nghiệp/ tổ chức
– Hộ chiếu/ chứng minh hoặc giấy chứng nhận thành lập doanh nghiệp của nhà đầu tư nước ngoài được chứng thực bởi lãnh sự quán Việt Nam tại nước đó
Cơ quan tiếp nhận: Sở kế hoạch đầu tư có địa chỉ trực thuộc tỉnh/thành phố
Thời gian: 05 đến 07 ngày
Sở kế hoạch đầu tư cấp giấy chứng nhận đầu tư cho nhà đầu tư nước ngoài
Bước 2: Giấy chứng nhận thành lập công ty có vốn đầu tư nước ngoài kinh doanh lĩnh vực sản xuất trang thiết bị Y tế
Hồ sơ xin phép thành lập công ty có vốn đầu tư nước ngoài kinh doanh lĩnh vực sản xuất trang thiết bị Y tế
- Đơn đề nghị thành lập công ty kinh doanh lĩnh vực trang thiết bị y tế
- Điều lệ thành lập công ty
- Danh sách thành viên tham gia góp vốn( Đối với loại hình công ty hợp danh, công ty TNHH);
- Danh sách cổ đông tham gia góp vốn (Đối với loại hình công ty cổ phần)
- Hồ sơ cá nhân phô tô, công chứng: Chứng minh thư/hộ chiếu hoặc căn cước của người đại diện thành lập công ty sản xuất trang thiết bị y tế
- Bản phô tô, công chứng: Chứng minh nhân dân/hộ chiếu hoặc căn cước của thành viên tham gia công ty; Giấy chứng nhận đăng ký thành lập công ty đối với thành viên là tổ chức;
- Giấy chứng nhận đầu tư của công ty nước ngoài muốn góp vốn vào công ty sản xuất trang thiết bị y tế
- Một số giấy tờ khác (Nếu có)
Nơi đăng ký: Hiện nay có thể đăng ký bằng 2 cách
Cách 1: Đăng ký trên trang điện tử: dangkykinhdoanh.gov.vn- Thực hiện hiện điền đầy đủ các biểu mẫu và tải hồ sơ lên trang điện tử
Cách 2: Gửi trực tiếp lên cơ quan nhà nước: Phòng đăng ký kinh doanh thuộc Sở Kế hoạch đầu tư
Thời gian cấp giấy chứng nhận: Từ 03 đến 06 ngày
Bước 3: Công bố nội dung thanh lập công ty sản xuất trang thiết bị y tế
Công ty có vốn đầu tư nước ngoài kinh doanh trong lĩnh vực sản xuất trang thiết bị y tế có nghĩa vụ thông báo công khai lên trang điện tử của nhà nước về thành lập doanh nghiệp (dangkykinhdoanh.gov.vn) trong thời gian là 30 ngày tính từ ngày cấp giấy chứng nhận thành lập doanh nghiệp
Bước 4: Giấy phép đủ điều kiện kinh doanh thiết bị y tế
Hồ sơ xin cấp phép:
- Đơn đề nghị cấp phép đủ điều kiện kinh doanh, sản xuất trang thiết bị Y tế
- Giấy chứng nhận cho phép đầu tư từ nước ngoài vào Việt Nam
- Giấy chứng nhận đăng ký thành lập doanh nghiệp kinh doanh, sản xuất thiết bị y tế
- Danh sách cụ thể các thành viên tham gia hành nghề tại công ty sản xuất, kinh doanh thiết bị Y tế
- Tài liệu chứng minh rằng công ty sản xuất trang thiết bị y tế có đầy đủ điều kiện để kinh doanh thiết bị y tế
Cơ quan tiếp nhận hồ sơ: Sở Y tế thuộc tỉnh/thành phố nơi mà công ty được thành lập
Thời gian: 03 ngày làm việc. Được tính từ ngày tiếp nhận được hồ sơ
Sở Y tế sẽ thông báo lên cổng thông tin với nội dung: Tên công ty sản xuất, tên người phụ trách các nhiệm vụ kỹ thuật sản xuất; Danh sách trang thiết bị mà công ty đó sản xuất; Địa chỉ, số điện thoại; Hồ sơ đủ điều kiện để sản xuất trang thiết bị y tế
Bước 5: Khắc con dấu công ty và công bố mẫu con dấu công ty sản xuất trang thiết bị y tế
Công ty tự quyết định về mẫu con dấu và số lượng con dấu; Nhà nước chỉ yêu cầu trên con dấu có đủ tên và mã số thuế của công ty.
Công ty có thể ủy quyền cho công ty khắc con dấu và công bố mẫu dấu lên trang điện tử đăng ký doanh nghiệp.
Bước 6: Mua chữ ký số và thuê kế toán
Chữ ký số là thủ tục để công ty có thể thực hiện đóng thuế online.
Công ty thuê kế toán hoặc thuê dịch vụ kế toán. Kế toán sẽ dùng chữ ký số để thực hiện đóng thuế cho công ty
Bước 7: Mở tài khoản ngân hàng
Công ty sản xuất trang thiết bị Y tế có vốn đầu tư nước ngoài cũng phải mở tài khoản ngân hàng theo quy định của pháp luật
Sau khi mở tài khoản ngân hàng: Công ty phải thông báo cho phòng đăng ký kinh doanh
Bước 8: Góp vốn vào công ty
Công ty kinh doanh lĩnh vực sản xuất trang thiết bị Y tế, Kêu gọi thành viên tham gia góp vốn. Góp đầy đủ số vốn như đã cam kết từ trước để công ty tiến hành hoạt động
***Nếu gặp bất cứ trục trặc nào trong quá trình chuẩn bị hồ sơ thành lập công ty kinh doanh lĩnh vực thiết bị y tế hãy liên hệ ngay với Replus để được hướng dẫn và chăm sóc tận tình.
4. Lưu ý khi thành lập công ty có vốn đầu tư nước ngoài kinh doanh lĩnh vực thiết bị y tế
- Đặt tên
Tên của công ty kinh doanh lĩnh vực thiết bị y tế có thể đặt bằng chữ in hoa, chữ in thường, viết tắt tên
Không được: Đặt tên trùng lặp với tên công ty khác trên thị trường; Tên của cơ quan nhà nước Việt Nam; Tên thô tục; Tên dùng kí tự cấm
Công thức: Loại hình công ty + tên doanh nghiệp
Gợi ý nhỏ: Tham khảo tên trên trang thông tin điện tử doanh nghiệp [dangkykinhdoanh.gov.vn]
2. Loại hình công ty
Loại hình công ty có 4 loại:
- Công ty trách nhiệm hữu hạn
- Công ty cổ phần
- Công ty tư nhân
- Công ty hợp danh
Dựa vào số thành viên và mục đích kinh doanh của công ty mà lựa chọn hình thức hợp lý
- Các loại thuế công ty phải nộp
-Thuế ban đầu thành lập công ty (thuế môn bài) đóng theo bậc
Ví dụ: Vốn điều lệ: 10 tỷ đóng 3 triệu/ năm.
-Thuế GTGT
-Thuế thu nhập doanh nghiệp (1 năm tài chính/ 20% doanh thu thuần)
2. Địa điểm đặt trụ sở giao dịch công ty
Địa điểm đặt trụ sở:
- Không được đặt ở chung cư chỉ có chức năng để ở
- Không được đặt ở khu tập thể
5. Replus (Thành lập công ty có vốn đầu tư nước ngoài kinh doanh lĩnh vực sản xuất trang thiết bị y tế)
Replus – Đơn vị nổi tiếng TPHCM về dịch vụ văn phòng và thành lập doanh nghiệp trọn gói với
- Đội ngũ pháp lý công ty có nhiều kinh nghiệm về lĩnh vực kinh doanh
- Cung cấp đầy đủ và chuyên nghiệp các dịch vụ liên quan đến thành lập doanh nghiệp có vốn nước ngoài (giấy tờ, hồ sơ, thủ tục được hoàn thiện một cách nhanh nhất)
- Giải quyết rắc rối về thủ tục, hồ sơ cho các nhà đầu tư
Với sứ mệnh “Nâng tầm giá trị doanh nghiệp”, Replus tin chắc rằng sẽ là lựa chọn đúng đắn giúp doanh nghiệp đã và đang có ý định thành lập công ty vốn đầu tư nước ngoài kinh doanh lĩnh vực sản xuất trang thiết bị y tế một cách nhanh chóng, uy tín và tiết kiệm tối đa chi phí.
Phía trên là bài viết về thành lập công ty có vốn đầu tư nước ngoài kinh doanh lĩnh vực sản xuất trang thiết bị y tế. Hãy liên hệ ngay với Replus để sở hữu cho mình một dịch vụ trọn gói và tiết kiệm. Chúc các bạn thành công!
Website: www.replus.vn – replus.com.vn
Hotline: 0932 678 626 – 028 6288 3088
Email: [email protected]
